Medicare هزینه داروی آلزایمر Leqembi را پرداخت خواهد کرد. آنچه بیماران و پزشکان باید بدانند

Medicare موافقت کرده است که هزینه درمان آلزایمر Leqembi را بپردازد که یک نقطه عطف بزرگ برای بیمارانی است که در مراحل اولیه بیماری تشخیص داده می شود.

Leqembi تنها دارویی در بازار در حال حاضر است که توانایی کند کردن پیشرفت مراحل اولیه بیماری آلزایمر را در یک کارآزمایی بالینی نشان داده است. آنتی بادی مونوکلونال که دو بار در ماه از طریق داخل وریدی تجویز شد، در طول 18 ماه در کارآزمایی 27 درصد کاهش شناختی را کاهش داد.

Leqembi توسط داروساز ژاپنی Eisai و شریک آن Biogen ساخته شده استکه در کمبریج، ماساچوست مستقر است.

تصمیم مدیکر برای پوشش Leqembi، که لحظاتی پس از تایید کامل این دارو توسط سازمان غذا و دارو در روز پنجشنبه اتخاذ شد، نویدبخش دسترسی بیشتر به درمان برای بیماران است.

پوشش Medicare برای اکثر بیماران بسیار مهم است تا امیدی به توانایی مالی Leqembi داشته باشند. Eisai قبل از پوشش بیمه، Leqembi را 26500 دلار در سال قیمت گذاری کرده است، که برای بیماران Medicare که درآمد متوسط ​​​​در حدود 30،000 دلار دارند، فوق العاده گران است.

مدیکر در حال برداشت اکثریت صورت حساب است، اگرچه بسیاری از بیماران همچنان با چندین هزار دلار هزینه از جیب خود مواجه خواهند شد.

به گفته مراکز فدرال خدمات مدیکر و خدمات مدیکر، بیماران دارای مدیکر سنتی 20 درصد از صورتحساب Leqembi را پرداخت خواهند کرد. بر اساس برآورد KFF، یک گروه غیرانتفاعی که در مورد مسائل مراقبت های بهداشتی تحقیق می کند، این بدان معناست که این بیماران می توانند صورتحساب سالانه بیش از 5000 دلار دریافت کنند.

طبق گفته KFF، افرادی که برنامه های Medicare Advantage دارند معمولاً 20٪ برای داروهایی مانند Leqembi تا حداکثر هزینه خود که حدود 5000 دلار برای خدمات درون شبکه است، پرداخت می کنند.

به گفته KFF، بیماران دارای بیمه تکمیلی مانند Medigap یا Medicaid ممکن است هزینه کمتری بپردازند.

تریشیا نویمان، کارشناس مدیکر در KFF، گفت که افراد با امکانات متوسط ​​ممکن است نتوانند حتی با پوشش Medicare از عهده هزینه های خود برای Leqembi برآیند.

نیومن گفت که این امر به ویژه نگران کننده است قالیشویی زارعی زیرا سیاهپوستان و اسپانیایی تبارها در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به بیماری آلزایمر هستند اما احتمال درآمد کمتری نیز دارند.

اگر تقاضا برای Leqembi زیاد باشد، نگرانی‌هایی نیز وجود دارد که بیماران ممکن است اخبار مد و پوشاک برای مراجعه به متخصصان و دریافت انفوزیون با زمان‌های طولانی منتظر بمانند.

Medicare شرایط خاصی را وضع کرده است که باید برای بیماران واجد شرایط تحت پوشش Leqembi باشد.

برای تشخیص آلزایمر یا یک اختلال شناختی خفیف، بیماران باید تحت ارزیابی شناختی افزایش مشتری قرار گیرند و اسکن PET یا تپ ستون فقرات برای تشخیص پروتئین آمیلوئید مرتبط با بیماری انجام دهند. اسکن PET رایج ترین روش برای تشخیص آمیلوئید است زیرا کمتر تهاجمی است.

Medicare در حال حاضر یک اسکن PET را در طول عمر برای تشخیص آمیلوئید پوشش می دهد. سخنگوی آژانس گفت که CMS در حال تجدید نظر در این سیاست است و قصد دارد به زودی یک قانون پیشنهادی را صادر کند.

این الزام که پزشکان اطلاعات مربوط به بیمار را در سیستم ثبت ثبت کنند، بحث برانگیز است. انجمن آلزایمر و برخی از اعضای کنگره نگران هستند که نیاز به جمع آوری داده ها باعث ایجاد نوار قرمز غیر ضروری برای بیماران برای درمان شود.

مراکز فدرال خدمات مدیکر و مدیکید یک پورتال سراسری راه اندازی کرده اند که قرار است ورود اطلاعات مورد نیاز در مورد بیماران را برای پزشکان آسان کند. CMS ویدئویی منتشر کرده است که به پزشکان نشان می دهد که چگونه سیستم را هدایت کنند:

پزشکان می توانند در این وب سایت به رجیستری رایگان دسترسی داشته باشند .

دکتر دیوید ناپمن، متخصص مغز و اعصاب متخصص بیماری آلزایمر در کلینیک مایو در مینه سوتا، گفت که این رجیستری حداقلی است و بعید است که برای بیماران و پزشکان سنگین باشد.

بر اساس CMS، بیمارانی که با اختلالات شناختی خفیف یا بیماری آلزایمر خفیف تشخیص داده شده اند، باید با پزشک خود در مورد اینکه آیا مزایای Leqembi بیشتر از خطرات آن است صحبت کنند.

اگرچه Leqembi کاهش شناختی را در کارآزمایی بالینی کاهش داد، اما این درمان خطرات جدی تورم مغز و خونریزی را نیز به همراه دارد. در این کارآزمایی، 13 درصد از بیمارانی که لجمبی دریافت کردند تورم و 14 درصد خونریزی داشتند.

ورم و خونریزی معمولاً خفیف و بدون علائم آشکار بودند، اما طبق بررسی مستقل اداره غذا و داروی آمریکا از داده‌های کارآزمایی بالینی، این دوره‌ها می‌توانند کشنده باشند. هنگامی که علائم ظاهر می شوند، عبارتند از سردرد، گیجی، سرگیجه، تغییرات بینایی و حالت تهوع. 

طبق گفته FDA، افرادی که دارای دو نسخه از یک جهش ژنی به نام APOE4 هستند، در معرض خطر بیشتری برای تورم و خونریزی هستند و بیماران باید قبل از مصرف Leqembi برای تأیید اینکه آیا این جهش را دارند، آزمایش شوند. سخنگوی CMS گفت که Medicare آزمایش جهش APOE4 را پوشش می دهد.

طبق گفته FDA، و بیمارانی که از داروهای ضد انعقاد استفاده می کنند نیز به نظر می رسد خطر بیشتری برای خونریزی مغزی دارند.

سه بیمار که Leqembi را در کارآزمایی دریافت کردند، مردند، اگرچه FDA نتوانست نتیجه‌گیری کند که آیا این مرگ‌ها با درمان مرتبط هستند یا خیر.

ناپمن گفت که بیمارانی که به درستی تشخیص داده شده و آگاه هستند، باید بتوانند خودشان تصمیم بگیرند که آیا می خواهند لکامبی را مصرف کنند یا نه، پس از سنجش فواید درمان در مقابل خطرات عوارض جانبی جدی بالقوه.