افشاگر مدترونیک مدعی است که در طرح رشوه در بیمارستان کهنه سربازان شرکت داشته است

یک دعوای حقوقی افشاگر اخیراً افشا نشده است، برای نزدیک به یک دهه، نمایندگان فروش یک سازنده تجهیزات پزشکی برجسته، طرح رشوه در بیمارستان سربازان کانزاس را اجرا کردند که میلیون ها دلار مالیات دهندگان را هدر داد و جان بیماران را به خطر انداخت.

طبق این شکایت ، نمایندگان فروش شرکت مدترونیک به کارکنان بیمارستان رشوه دادند تا دستگاه‌های خود را نسبت به دستگاه‌های رقبا خریداری کنند و موجودی بسیار زیادی بخرند .

در سال 2017، تام شرودر شکایتی را در ایالات متحده به ثبت رساند. شرودر علیه مدترونیک، شرکت، تحت مهر. این پرونده در پایان سال 2022 علنی شد، زمانی که دولت تصمیم گرفت در این پرونده دخالت نکند.

شرودر گفت قبل از اینکه این شکایت زندگی او را تمام کند، او حرفه خود را وقف صنعت تجهیزات پزشکی کرد. او سال ها در Becton Dickinson، رقیب مستقیم Medtronic کار می کرد. در زمان طرح ادعایی رشوه، شرودر یک مدیر فروش در بکتون دیکینسون بود، اما در نهایت به سطح یک معاون رئیس منطقه ارتقا یافت و او را مسئول مدیریت نمایندگان فروش در منطقه خود کرد.

شرودر گفت: «ما وارد این صنعت می شویم تا به مردم کمک کنیم. 

اما در حین کار در یکی از سایت های مشتری خود - یک بیمارستان کوچک کهنه سربازان در کانزاس - گفت که در مورد طرحی که نتیجه معکوس داشته است، یاد گرفته است. شرودر گفت که شایعاتی منتشر شد مبنی بر اینکه نمایندگان فروش مدترونیک به کارکنان VA رشوه داده اند تا مقدار زیادی از موجودی این شرکت را خریداری کنند. شرودر ادعا کرد که این محصولات بعداً سرور ام تی ای در روش های پزشکی غیرضروری در بیماران کهنه کار مورد استفاده قرار گرفتند. او گفت که احتمال آسیب دیدن جانبازان انگیزه او برای طرح این شکایت است. 

شرودر گفت: «شب ها به سختی می خوابیدم. 

مدترونیک که دفتر مرکزی آن در دوبلین ایرلند قرار دارد، بزرگترین تولیدکننده تجهیزات پزشکی در جهان از نظر درآمد است. سهام این شرکت تا پایان روز سه شنبه بیش از 12 درصد رشد داشت. آخرین پرونده سالانه مدترونیک همچنین نشان می دهد که بیش از 31 میلیارد دلار فروش داشته است - که بیشترین بخش از آن مربوط به مجموعه کاردیو عروقی آن است.

محصولاتی که در مرکز دعوی شرودر قرار دارند، زیر ********ر قلب و عروق قرار می گیرند. 

شرودر گفت: «پول زیادی در این تجارت گره خورده است.

مدترونیک مصاحبه جلوی دوربین را برای این داستان رد کرد. بوآ شیونگ، سخنگوی مدترونیک، در بیانیه‌ای به CNBC گفت: «ادعاها در این پرونده نادرست هستند و مدترونیک همچنان به دفاع از دعوی قضایی ادامه خواهد داد.»

این شکایت بر نحوه درمان بیماران برای بیماری شریان محیطی در مرکز پزشکی امور کهنه سربازان رابرت جی دول در ویچیتا متمرکز است.

این عارضه زمانی رخ می دهد که پلاک در رگ ها ایجاد می شود و جریان خون را به پاها مسدود می کند. یکی از راه‌های درمان این بیماری، استفاده از دستگاه آترکتومی است که تجمع در رگ‌ها را از بین می‌برد و جریان خون را بازیابی می‌کند. این دستگاه‌ها را می‌توان همراه با بالون‌هایی استفاده کرد که در رگ منبسط می‌شوند تا بر روی انباشته فشار وارد کنند تا پاک شود. سپس می‌توان دستگاه‌هایی را که به نام استنت شناخته می‌شوند وارد کرد تا شریان را باز نگه دارد. 

شرکت مدترونیک تولید کننده بزرگ این دستگاه ها است. 

شرودر گفت که روش‌های آترکتومی در بیمارستان در سطحی انجام شد که او هرگز در حرفه‌اش ندیده بود. 

پیام‌های متنی بدون مهر و موم این پرونده نشان می‌دهد که در سال 2017، یک نماینده فروش مدترونیک در اتاق عمل نشسته و پزشکان یک بیمار جانباز را به دلیل بیماری عروق محیطی درمان می‌کنند. در حالی که بیمار روی میز عمل دراز کشیده بود، این کارمند به یکی از همکاران شرکت مدترونیک پیامک داد تا دستگاه‌هایی را که در بدن جانباز جاسازی شده بود بازی با بازی پخش کند. 

متخصصان پزشکی می گویند که معمولاً از یک تا دو دستگاه در این روش ها استفاده می شود. اما در این مورد با توجه به پیامک ها 17 دستگاه مستقر شدند.

همکار در پاسخ به شنیدن این که از دستگاه های زیادی استفاده شده است، پیامک نوشت: «می خواهید همیشه به VA مراجعه کنید.

پس از پایان عمل، نماینده فروش مدترونیک در اتاق عمل به همکارش پیام داد که او پزشکانی را که این روش را انجام داده بودند برای صرف ناهار می برد. 

شرودر گفت: «اگر آن پیام‌های متنی را می‌خوانید و عصبانی نمی‌شوید، عصبانی نمی‌شوید و برای آن جانبازان ناراحت نمی‌شوید، نمی‌دانم چه بگویم. ″این قلب من را شکست.”

Dole VA تحقیقات داخلی خود را در سال 2018 آغاز کرد، زمانی که مدیر پزشکی جدید آن، Rick Ament، متوجه شد که بخشی که این روش‌ها را انجام می‌دهد، مقدار زیادی پول خرج می‌کند.

آمنت که هنوز در سیستم وزارت امور کهنه سربازان کار می کند، مصاحبه را رد کرد. سی‌ان‌بی‌سی گزارش ویدئویی نزدیک به شش ساعته او را که در سال 2022 به عنوان بخشی از شکایت شرودر گرفته شد، به دست آورد.

آمنت در اظهارات خود گفت: ”برآوردهای تقریبی در اوایل تجزیه و تحلیل نشان داد که هزینه های ما سالانه 5 میلیون دلار بیشتر از آن چیزی است که تنها در این بخش باید باشد.”

تحقیقات آمنت، که به طور مستقل و بدون اطلاع از شکایت شرودر یک سال پیش از آن انجام شد، نشان داد که Dole VA در حال خرید مقدار زیادی از موجودی است.

بر اساس داده‌های جمع‌آوری‌شده تحقیقات VA، بیمارستان جانبازان دستگاه‌های بیشتری نسبت به برخی از بزرگترین مراکز پزشکی جانبازان خریداری کرده است. 

آمنت گفت: «تعداد اساسی که ما به آن نگاه می‌کردیم میزان استفاده در مقایسه با بزرگترین بیمارستان‌ها در VA بود و ما چندین برابر از آن فراتر رفتیم.

شواهد جمع آوری شده توسط تیم آمنت به اندازه کافی نگران کننده بود که واحدی را که این روش ها را انجام می داد تعطیل کرد، که طبق شهادت وی در سال 2018 انجام داد. آمنت همچنین گفت که او پرونده را به دفتر بازرس کل VA یا OIG ارجاع داده است که تحقیقات خود را در اواخر همان سال آغاز کرد. از این ماه، OIG گفت تحقیقات آن هنوز تکمیل نشده است. 

بسیاری از اسناد جمع آوری شده در جریان تحقیقات OIG اخیراً به عنوان مدرک در دعوای شرودر لو رفته است. سوابق داخلی مدترونیک که OIG جمع آوری کرده ده ها صفحه رسید شام را نشان می دهد. 

آمنت زمانی که رسیدها را در حین سپرده گذاری خود دید، گفت: «اینجا فعالیت های بسیار زیادی وجود دارد. 

در رسوب آمنت، برخی از این موارد افشا شد. در یکی از این سفرها، دو سفارش صدف به قیمت 34 دلار، سه سفارش فیله مینیون به قیمت 76 دلار، دو سفارش دم خرچنگ به قیمت 84 دلار، یک چشم دنده به قیمت 42 دلار و هالیبوت به قیمت 40 دلار، همگی هزینه شده بودند.

آمنت در اظهارات خود گفت: «این به وضوح این تصور را ایجاد می کند که تلاش برای اعمال نفوذ است. 

طبق اسناد تحقیقاتی OIG، این وعده‌های غذایی به کارکنان بیمارستان در Dole VA و همچنین پزشکانی که VA برای انجام روش‌های آترکتومی قرارداد بسته بود، ارائه شد. 

از سال 2011، مدترونیک و شرکت‌های تابعه آن بیش از 60 میلیون دلار به عنوان تسویه حساب‌های مربوط به طرح‌های رشوه‌ای و ادعاهای کلاهبرداری پرداخت کرده‌اند. 

مدترونیک گفت که در شهرک‌های گذشته با وزارت دادگستری «همکاری کامل» داشته است و «هنگامی که مشکلاتی پیدا شد، اقدامات اصلاحی مناسب را انجام داد». در این شهرک‌ها، Medtronic هیچ اعتراف به اشتباهی نکرد.

مدترونیک همچنین گفت که شرودر ”با سوگند اعتراف کرده است که از هیچ گونه روش مشکل ساز مربوط به دستگاه های مدترونیک اطلاعی ندارد.” این شرکت گفت، شواهد نشان می‌دهد «پزشکانی که این روش‌ها را انجام می‌دهند... هیچ غرامت اضافی برای روش استفاده از دستگاه‌ها دریافت نکرده‌اند».

در یک درخواست اخراج، که در نوامبر 2022 ارائه شد، مدترونیک نوشت که شرودر یک ”رقیب مستقیم” بود که ”فقدان ادعاهای واقعی به اندازه کافی برای ادعای قابل قبولی برای انجام اقدامات غیرضروری پزشکی بود.” با این حال، قاضی دریافت که ادعاهای مربوط به اقدامات پزشکی غیر ضروری کافی است زیرا شرودر گفت که کارکنان Medtronic انگیزه مالی برای ترویج استفاده از محصولات آن دارند، حتی اگر آن محصولات از نظر پزشکی ضروری نباشند. 

«هرکسی که فکر می‌کند من یک کارمند ناراضی هستم، واقعاً حقایق را نخوانده است. شرودر می‌گوید چون وقتی حقایق را می‌خوانید، فکر می‌کنم خودش حرف می‌زند. 

شرودر همچنین فکر نمی‌کند که بتوانید طرح بازپرداخت ادعایی در بیمارستان دول را به یک نماینده فروش سرکش بسپارید. شرودر ادعا می کند که این رفتار نادرست برای کارمندانی که نقش های رهبری در شرکت داشتند قابل مشاهده بود.

او گفت: ”من یک مدیر اجرایی در یک شرکت رقیب بودم، بنابراین درک متمایزی از آنچه برای افراد بالاتر قابل مشاهده است دارم.” 

برندان دونلون، وکیل شرودر برای این پرونده نیز به این موضوع اشاره کرد که این یک موضوع سیستمی است. 

«این مبالغ دلاری بسیار عجیب و غریب باید مانند انگشت شست دردناک بیرون می‌آمدند.» دونلون گفت. ″اما شما می توانید انتخاب کنید که به سمت دیگری نگاه کنید.”

دونلون گفت یکی از شوکه کننده ترین جنبه ها این است که یکی از نمایندگان فروش که ادعا می شود این طرح بازپرداخت را در Dole VA انجام داده است هنوز در Medtronic مشغول به کار است و محصولات را در سایر تاسیسات VA در سراسر کشور می فروشد. 

او گفت: ”شما می توانید سیاست هایی را روی کاغذ داشته باشید، اما اگر آنها را عملی نکنید، مگر اینکه فرهنگ خود را تغییر دهید، این اتفاق ادامه خواهد داشت.” 

CNBC با بیش از دوجین کارمند سابق مدترونیک صحبت کرد که بسیاری از آنها سیستم انطباق این شرکت را تبلیغ کردند و گفتند که از هیچ نادرستی آگاه نیستند. هنگامی که از آنها پرسیده شد که چگونه این طرح ادعایی رشوه ممکن است برای نزدیک به یک دهه از بین رفته باشد، بسیاری گفتند اگر ادعاهای شرودر صحت داشته باشد، این سوءرفتار ادعایی ممکن است از شرکت‌هایی که مدترونیک خریداری کرده بود به ارث رسیده باشد زیرا آنها سیستم‌های انطباق دقیق‌تری داشتند. 

شیونگ در بیانیه‌ای به CNBC گفت که مدترونیک «برنامه انطباق و گزارش‌دهی قوی، از جمله حسابرسی قوی و سایر کنترل‌های داخلی، علاوه بر کد رفتار کارکنان» دارد.

داگلاس وینگر، یکی از نمایندگان فروش مدترونیک که به عنوان متهم پرونده شکایت شرودر نام برده می شود ، در سال 2016 جایزه باشگاه رئیس جمهور مدترونیک را برای فروش خود دریافت کرد. به گفته کارمندان سابق، این قدردانی سالانه به بالاترین عملکرد مدترونیک که عملکرد استثنایی در دستیابی به اهداف درآمد و رشد خود از خود نشان داده اند، پاداش می دهد. بسیاری همچنین گفتند که این بالاترین جایزه ای است که شرکت به نمایندگان فروش اعطا می کند. 

شرودر گفت: «این چیزی نیست که بتوان آن را نادیده گرفت یا از دست داد. 

وینگر به درخواست CNBC برای اظهار نظر پاسخ نداد. 

در گزارشی برای این پرونده، از وینگر پرسیده شد که آیا به یاد می‌آورد که در مورد ممنوعیت خرید غذا برای کارمندان فدرال آموزش دیده باشد. او پاسخ داد که در طول مدت حضورش در Medtronic هیچ تمرینی را به یاد نمی آورد.

وینگر در خلال استعفای خود، ارائه رشوه در Dole VA را نیز رد کرد. 

آمنت در حین انجام تحقیقات داخلی خود از یکی از پرستارانش درخواست کرد تا نمونه ای از داده های بیمار را برای جانبازانی که به دلیل بیماری شریان محیطی تحت درمان قرار گرفته اند، تهیه کند. این نمونه که به عنوان بخشی از شکایت شرودر از مهر و موم خارج شد، نشان داد که به طور متوسط ​​از هفت دستگاه برای هر بیمار استفاده شده است. یک بیمار 33 دستگاه در بدن خود قرار داده بود. 

″در کجا می توانید 33 دستگاه را در یک بیمار قرار دهید؟” دکتر کیم هاجسون، جراح عروق بازنشسته و رئیس سابق انجمن جراحی عروق گفت. 

شرودر هاجسون را به عنوان یک متخصص برای این مورد حفظ کرد تا اطلاعات بیمار را زمانی که VA جزئیات بیشتری را فراتر از نمونه اولیه ارائه کند، بررسی کند. بدون اطلاعات دقیق بیمار، هاجسون گفت که نمی تواند تصمیم قطعی در مورد اینکه آیا نامناسب بودن پزشکی رخ داده است یا خیر. اما در مصاحبه ای با CNBC او گفت که این نمونه نشان می دهد که برخی از بیماران ممکن است به درستی درمان شده باشند. 

شرودر گفت که معتقد است این کهنه سربازان ممکن است با عواقب قابل توجهی روبرو شوند. با توجه به برچسب گذاری Medtronic بر روی یکی از دستگاه های آترکتومی خود، برخی از پیامدهای نامطلوب را به عنوان ”قطع عضو” و ”مرگ” فهرست می کند.

او گفت: ”این شما را عصبانی می کند.” ″اینها برگشت پذیر نیستند. آنچه انجام شده انجام شده است.»

تحقیقات Dole VA نشان داد که قطع عضو در میان بیماران بیمارستانی در طول دوره سوء رفتار ادعایی شش برابر شده است. با این حال، بیمارستان جانبازان تعیین نکرد که آیا ارتباط مستقیمی بین این روش‌ها و افزایش میزان قطع عضو وجود دارد یا خیر. 

در بیانیه ای به CNBC، VA گفت که تحقیقات آن نشان می دهد که افزایش زیادی هزینه در Dole VA مربوط به خرید دستگاه های Medtronic است. همچنین گفت: ”ایمنی بیمار اولویت اصلی ما است” و ”تا به امروز هیچ مشکل کیفیت مراقبت پیدا نشده است.”

در پرونده اخیر دادگاه، VA گفت 59 بیمار جانباز در حال بررسی سوابق پزشکی خود برای ”مشکلات احتمالی مراقبت غیر استاندارد” هستند.

ProPublica قبلاً در مورد شکایت شرودر نوشته بود . در پاسخ به اطلاع از اتهامات سوء رفتار در Dole VA، سناتورهای کانزاس از VA خواستند با بیمارانی که ممکن است این روش‌ها تاثیر گذاشته باشد، تماس بگیرد.

به دلیل قوانین حفظ حریم خصوصی، هویت بیمارانی که تحت این روش‌ها قرار گرفته‌اند، عمومی نشده است.

هاجسون همچنین گفت که علم حمایت از روش‌های آترکتومی ضعیف است. هاجسون می‌گوید که آزمایش‌های بالینی را که مدترونیک برای بازاریابی محصولات خود استفاده می‌کند، «آزمایش‌هایی با شواهد نسبتاً کم» می‌داند. 

شیونگ در بیانیه‌ای به CNBC گفت که این روش یک «درمان خط مقدم ایمن و مؤثر» است و دستگاه‌های آن «ایمنی را در آزمایش‌های بالینی متعدد نشان داده‌اند». 

Xiong همچنین گفت که دستگاه‌های آترکتومی Medtronic توسط بیش از 15 مطالعه بررسی شده پشتیبانی می‌شوند. این شامل مطالعه ای به نام DEFINITIVE LE است که مدترونیک بودجه آن را تامین کرده است. شیونگ گفت که این ”بزرگترین مطالعه مستقل در مورد روش آترکتومی است که تاکنون انجام شده است.” 

سازمان غذا و دارو تمام دستگاه های پزشکی را تایید می کند. یکی از فرآیندهای تایید، مسیر 510(k) نام دارد. این دستگاه‌ها را بدون نیاز به مطالعات جامع، سریعاً وارد بازار می‌کند. شرکت‌ها فقط باید ثابت کنند که محصولشان شبیه محصولاتی است که قبلاً وجود دارد.

مدترونیک تاییدیه FDA را برای دستگاه های آترکتومی خود از طریق این مسیر دریافت کرد. 

در یک رسوب ویدئویی که به عنوان بخشی از شکایت شرودر در فوریه انجام شد، از جان لیرد، مدیر ارشد پزشکی Medtronic، پرسیده شد که آیا فناوری مربوط به روش‌های آترکتومی با داده‌های بالینی قطعی تأیید شده است یا خیر. او گفت که با داده هایی تایید شده است که «به اندازه کافی خوب» است که به FDA اجازه می دهد دستگاه ها را برای استفاده پاک کند.

لرد مصاحبه با CNBC را رد کرد. 

اما در سال 2015، همزمان با ادعای استفاده نامناسب از این دستگاه ها در جانبازان، لرد در سمپوزیوم دانشگاه کالیفرنیا در مورد جراحی عروق سخنرانی کرد و گفت: «کیفیت داده های حمایت کننده از استفاده از دستگاه های آترکتومی ضعیف است» . ” 

شیونگ در بیانیه‌ای به CNBC گفت: «از زمان ارائه دکتر لرد در سال 2015، چندین مطالعه بالینی اضافی انجام شده است.»

در سال 2021، FDA برای یکی از دستگاه های آترکتومی Medtronic یک فراخوان کلاس I صادر کرد. طبق گفته FDA، این ”جدی ترین نوع فراخوان” است زیرا مشکلات مربوط به این محصولات می تواند باعث ”آسیب های جدی” یا ”مرگ” شود.

سازمان غذا و دارو 163 مورد شکایت، 55 مورد جراحت و هیچ مورد فوتی در مورد این دستگاه گزارش نکرده است. 

لرد در گزارش سال 2023 خود گفت که نشان دادن مزیت آترکتومی نسبت به سایر درمان ها به “500 بیمار یا بیشتر” نیاز دارد و تا “50 میلیون دلار” هزینه دارد.

هنگامی که درباره این واقعیت که Medtronic با فروش این دستگاه‌ها سالانه میلیاردها دلار درآمد کسب می‌کند، سؤال شد، Laird گفت: «اینطور کار نمی‌کند».

آخرین بایگانی سالانه Medtronic نشان می دهد که تقریباً 2.4 میلیارد دلار فروش داشته است که بخشی از دستگاه های مورد استفاده برای درمان بیماری عروق محیطی است - تقریباً 8٪ از کل فروش شرکت در سال 2022.

Boua گفت که این شرکت فروش خاص دستگاه را در پرونده های عمومی خود به اشتراک نمی گذارد.

-سامانتا وودوارد از CNBC در این گزارش مشارکت داشت.

نکات ایمیل به [email protected]