پس از اینکه FDA درمان بیماری چشمی با دوز بالا را رد کرد، سهام Regeneron سقوط کرد

سهام Regeneronروز سه شنبه پس از اینکه سازمان غذا و داروی ایالات متحده از تایید نسخه ای با دوز بالاتر از درمان پرفروش بیماری چشمی این شرکت خودداری کرد، تقریباً 9 درصد کاهش یافت.

این شرکت به دنبال تایید دوز 8 میلی گرمی از تزریق خود، Eylea، برای بیماران مبتلا به دژنراسیون ماکولای مرطوب مرتبط با سن - که علت اصلی نابینایی در میان سالمندان است - و دو بیماری چشمی دیگر که در افراد مبتلا به دیابت شایع است، بود. 

Regeneron گفت که رد ”فقط به دلیل بررسی مداوم یافته سایت تبلیغات های بازرسی در یک پرکننده شخص ثالث است.”

این شرکت جزئیات بیشتری در مورد این یافته‌ها یا شناسایی شخص ثالث ارائه نکرد، اما گفت که این تصمیم به اثربخشی، ایمنی، طراحی آزمایشی، برچسب‌گذاری یا تولید مواد دارویی مربوط نمی‌شود. 

این نشان می‌دهد که این دارو به طور بالقوه می‌تواند مورد تایید قرار گیرد. 

اما تأخیر به شرکت کمکی نخواهد کرد تا با تهدیدات موجود در فرانچایز دارویی Eylea که با رقابت هلدینگ Roche مواجه است مقابله کند.داروی چشم، Vabysmo. درمان روشه سال گذشته تایید شد.