CDC واکسن RSV را از Pfizer، GSK برای بزرگسالان 60 سال و بالاتر توصیه می کند

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری روز پنجشنبه توصیه کرد که بزرگسالان 60 سال به بالا یک دوز واکسن RSV را از فایزر دریافت کنند.و GSKپس از مشورت با پزشکان خود

روشل والنسکی ، مدیر خروجی CDC ، این توصیه را که هفته گذشته هیئت مشاوره ای متشکل از کارشناسان خارجی ارائه کردند، امضا کرد . این تأییدیه می گوید که سالمندان باید با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود برای تصمیم گیری در مورد اینکه آیا گرفتن واکسن برای آنها مناسب است یا خیر، همکاری کنند. 

CDC گفت انتظار می رود این واکسن ها در پاییز امسال در دسترس عموم قرار گیرد، زمانی که ویروس سنسیشیال تنفسی - همراه با کووید و آنفولانزا - معمولاً شروع به انتشار در سطوح بالاتر می کند. 

CDC در بیانیه ای گفت: ”این واکسن ها فرصتی برای کمک به محافظت از افراد مسن در برابر بیماری شدید RSV در زمانی که عفونت های تنفسی متعدد در گردش هستند، فراهم می کند.” 

این ویروس یک عفونت تنفسی شایع است که معمولاً علائم خفیف و شبیه سرماخوردگی را ایجاد می کند، اما موارد شدیدتر را در بزرگسالان و کودکان بزرگتر ایجاد می کند. بر اساس داده های CDC ، RSV هر سال 6000 تا 10000 سالمند و چند صد کودک زیر 5 سال را  می کشد .

تصمیم والنسکی یک ماه پس از تایید سازمان غذا و داروی ایالات متحده این واکسن‌ها گرفته شد و این واکسن‌ها اولین تزریق‌های مجاز در جهان علیه RSV شدند. 

سخنگویان Pfizer و GSK بلافاصله به درخواست ها برای اظهار نظر پاسخ ندادند.

هر دو شرکت هفته گذشته از داده‌های بالینی در مراحل پایانی رونمایی کردند که نشان می‌دهد واکسن‌های مربوطه آنها معمولاً پس از یک فصل ویروس که در ایالات متحده معمولاً از اکتبر تا مارس طول می‌کشد، در برابر RSV محافظت می‌کنند.

اما این پانل نگرانی‌هایی را در مورد فقدان داده‌های اثربخشی در زیر گروه‌های جمعیت مسن در بالاترین خطر ابتلا به RSV شدید مطرح کرد. 

دکتر مایکل ملگار، یک افسر پزشکی CDC که داده‌های هر دو واکسن را ارزیابی کرد، در طی یک جلسه پانل مشاوره گفت که بزرگسالان 75 سال به بالا و آن‌هایی که بیماری زمینه‌ای دارند در آزمایش‌های بالینی فاز 3 هر دو شرکت کمتر نشان داده شده‌اند.

او گفت که سالمندان با سیستم ایمنی ضعیف به طور کلی از آزمایشات حذف شدند. 

هر دو شرکت گفتند مطالعات بر روی این جمعیت ها ادامه دارد. 

پانل CDC همچنین نگرانی هایی را در مورد قیمت شات ها ایجاد کرد سایت تبلیغات که می تواند دسترسی آنها را برای برخی از آمریکایی ها محدود کند. 

GSK اعلام کرد که قیمت واکسن خود را بین 200 تا 295 دلار خواهد داشت. فایزر اعلام کرد قیمت شات خود را بین 180 تا 270 دلار خواهد داشت.

شرکت ها از تضمین قیمت گذاری خودداری کردند.

فایزر همچنین واکسنی برای محافظت  از نوزادان  در برابر RSV ساخته است.

یک هیئت مشاوره ای FDA ماه گذشته از این طرح حمایت کرد ، اما نگرانی های ایمنی را در مورد زایمان های نارس که ممکن است با جرقه مرتبط باشد، مطرح کرد. انتظار می رود FDA در ماه اوت تصمیم نهایی را در مورد آن واکسن بگیرد.