به گفته تحلیلگران پس از تایید این درمان پیشگامانه در ایالات متحده، فروش داروی آلزایمر Leqembi ممکن است در ابتدا به دلیل نیازهای لجستیکی کند باشد ، اما ممکن است در سال 2024 افزایش یابد.
وال استریت در حال جویدن از تایید روز پنجشنبه سازمان غذا و داروی Leqembi است - نقطه عطفی در درمان این بیماری ، حتی اگر این دارو یک درمان نیست.
Leqembi، از داروسازان Eisai و Biogenاولین دارویی است که پیشرفت آلزایمر را در افراد در مراحل اولیه بیماری غارت حافظه کاهش می دهد.
مدیکر روز پنجشنبه اعلام کرد که اکنون درمان آنتی بادی را برای بیمارانی که در برنامه بیمه سالمندان ثبت نام کردهاند پوشش میدهد و دسترسی آنهایی را که توانایی پرداخت هزینه سنگین ۲۶۵۰۰ دلاری این دارو در سال را ندارند، افزایش میدهد. اما پوشش با چند شرط همراه است.
تحلیلگران بر این باورند که برخی از الزامات مدیکر و راهنمایی های جدید در مورد برچسب نسخه Leqembi می تواند به طور بالقوه بر فروش دارو - حداقل در کوتاه مدت - تأثیر بگذارد.
Yatin Suneja، تحلیلگر گوگنهایم، روز پنجشنبه در یادداشتی نوشت: «در حالی که موانع لجستیکی دسترسی به دارو را برای 6 تا 12 ماه آینده چالش برانگیز می کند، ما انتظار داریم که شاهد افزایش فروش از اواسط سال 2024 باشیم.
Medicare تا زمانی که بیماران ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی را که در یک رجیستری یا پایگاه داده ای که مزایا و خطرات دارو را ردیابی می کند، شرکت می کنند، بیابند، هزینه Leqembi را پرداخت خواهد کرد.
مایکل یی، تحلیلگر Jefferies، روز پنجشنبه در یادداشتی تحقیقاتی گفت: فرآیند اولیه ایجاد یک رجیستری یکی از موانع لجستیکی است که ”زمان می برد و در اوایل ممکن است تا حدودی سنگین باشد.”
یی اضافه کرد که بررسیهای کانال شرکت نشان میدهد که پزشکان الزامات ثبت را ”به عنوان یک چالش بالقوه در دنیای واقعی - حداقل در مرحله اولیه” میبینند. اما او خاطرنشان کرد که با پیشرفت راه اندازی دارو، این می تواند کاهش یابد.
مانع دیگر می تواند مربوط به الزامات آزمایشی بر روی برچسب تجویز دارو باشد.
FDA به پزشکان توصیه می کند قبل از شروع درمان، بیماران را برای جهش ژنتیکی به نام ApoE4 آزمایش کنند. افرادی که دارای آن جهش هستند در صورت مصرف Leqembi در معرض خطر بیشتری برای ورم و خونریزی مغزی قرار دارند. طبق گفته موسسه ملی پیری، حدود 15 درصد از افراد مبتلا به آلزایمر به ApoE4 مبتلا هستند.
پل ماتیس، تحلیلگر استیفل، پنجشنبه نوشت: الزامات آزمایش، تجویز دارو را ”حتی دشوارتر” می کند.
او نوشت: «پیشنهاد قوی برای آزمایش، برای اکثر پزشکان، مانع دیگری را بر دیگر «نیازهای زیرساختی اساسی» اضافه میکند.
این شامل پیمایش الزامات رجیستری مدیکر و هماهنگ کردن اسکنهای PET و MRI برای غربالگری عوارض جانبی خطرناک دارو است.
Jefferies’ee همچنین نظارت بر MRI - یک الزام در برچسب تجویز دارو - را به عنوان یکی دیگر از چالش های لجستیکی در کوتاه مدت برجسته کرد.
این برچسب میگوید بیماران باید در طول سال اول درمان، MRIهای متعددی دریافت کنند تا نشانههای ARIA را بررسی کنند، یک عارضه جانبی که باعث تورم یا خونریزی مغز میشود و در موارد نادر میتواند کشنده باشد.
یی گفت که زمانبندی زمانبندی و بازپرداخت MRI زمان بر است و خاطرنشان کرد که ظرفیت ثابتی برای تجهیزات و اسکنهای MRI وجود دارد.
مارک گودمن، تحلیلگر SVB Securities، پنجشنبه نوشت: الزامات برچسب نسخه بر جذب Leqembi به طور کلی تأثیر نمی گذارد زیرا ”پزشکان در حال برنامه ریزی برای درمان بیماران بودند.”
اما گودمن، مانند سایر تحلیلگران، همچنین خاطرنشان کرد که ”ما همچنان انتظار داریم در سال 2023 یک رمپ آهسته و شتاب تا سال 2024 حرکت کند.”
- ۰ ۰
- ۰ نظر
در سراسر زمینه توسعه نرم افزار، بنیانگذاران فصل مالیات بر درآمد را تجربه می کنند که به یک تهدید وجودی برای بقای شرکت آنها تبدیل شده است
پیشنهادهای مالیاتی بایدن که می تواند به رشد اقتصادی و کسب و کارهای خانوادگی ضربه بزند
رئیس Shopify در مورد اینکه چرا ترجیح میدهد به میکرو اینفلوئنسرها بپردازد تا مزاحمتهای جانبی خود را افزایش دهد