-
در این مقاله
دنیل آکر | بلومبرگ | گتی ایماژداروسازان به دنبال سرمایه گذاری بر روی نوآوری بزرگ بعدی هستند که به صنعت کاهش وزن می رسد : قرص های چاقی موثر، راحت و بالقوه مقرون به صرفه .
تخمین زده می شود که 40٪ از بزرگسالان ایالات متحده چاق هستند، و یک قرص موفق را به یک فرصت بزرگ تبدیل می کند .
هنوز برای برنده شدن خیلی زود است، به ویژه از آنجایی که قرار است داده های محوری از چندین شرکت داروسازی اواخر امسال منتشر شود. و هنوز موضوع بسیار مهم قیمت گذاری برای بازیگران اصلی وجود دارد.
اما در حال حاضر، یک داروی خوراکی آزمایشی از الی لیلیبه نظر می رسد نسبت به قرص های Novo Nordisk برتری داشته باشدو فایزر- حتی اگر در ابتدا تاییدیه ایالات متحده را جلب نکند.
هر سه سازنده در حال توسعه نسخه های خوراکی GLP-1s هستند ، دسته ای از دارویی که هورمون تولید شده در روده را برای سرکوب اشتهای فرد تقلید می کند. درمانهای محبوب Wegovy و Ozempic Novo Nordisk که در سال گذشته جرقهای برای کاهش وزن در صنعت کاهش وزن ایجاد کرد، تزریق هفتگی GLP-1 است که به عنوان سماگلوتاید نیز شناخته میشود.
ساخت قرص ها راحت تر از تزریقی است که به شکل قلم های یکبار مصرف عرضه می شود . این بدان معناست که داروهای خوراکی به طور بالقوه می توانند به کاهش کمبود عرضه که همتایان تزریقی خود را مبتلا می کند، کمک کنند.
قرصها نیز معمولاً ارزانتر از تزریقی هستند، اگرچه مشخص نیست که آیا این امر در مورد قرصهای چاقی نیز صادق است یا خیر.
لیست قیمت Wegovy بیش از 1300 دلار در هر بسته ماهانه است و Ozempic حدود 935 دلار است . Novo Nordisk یک نسخه خوراکی با دوز پایین از semaglutide دارد که همان قیمت لیست اوزمپیک را برای یک بسته ماهیانه 30 قرص دارد. این قرص که با نام Rybelsus به بازار عرضه می شود ، فقط برای دیابت نوع 2 تایید شده است.
هیچ یک از این سه داروساز تخمینی برای هزینه قرص های جدید چاقی ارائه نکرده اند.
Novo Nordisk یک مزیت مهم دارد: شرکت دانمارکی در حال حاضر نتایج آزمایش بالینی فاز سه را برای نسخه با دوز بالای سماگلوتید خوراکی خود منتشر کرده است که برای مدیریت وزن در نظر گرفته شده است و به CNBC گفته است که انتظار دارد در اواخر امسال برای تایید سازمان غذا و دارو ثبت نام کند. سال
Eli Lilly هنوز در مرحله سوم آزمایشات بالینی داروی خوراکی خود، orforglipron است، به این معنی که احتمالاً بعداً وارد بازار خواهد شد.
با این حال، تحلیلگران به مزیت رقابتی orforglipron در درازمدت اطمینان دارند، به ویژه پس از اینکه Eli Lilly از نتایج فاز دوم کارآزمایی بالینی در هفته گذشته که نمایه اثربخشی قوی این دارو را به نمایش گذاشت، رونمایی کرد.
پروفایل اثربخشی قوی
طبق نتایج فاز دو الی لیلی، بیماران دارای اضافه وزن یا چاق که 45 میلی گرم اورفورگلیپرون را یک بار در روز مصرف می کردند، پس از 36 هفته تا 14.7 درصد از وزن بدن خود را از دست دادند. این در مقایسه با کاهش وزن 2.3 درصدی برای افرادی که دارونما دریافت کرده اند، است.
نتایج Eli Lilly با کاهش وزن ناشی از قرص Novo Nordisk مطابقت دارد، اما در یک دوره آزمایشی کوتاهتر به دست آمد.
بر اساس نتایج کارآزمایی بالینی فاز سوم که روز یکشنبه منتشر شد، بیماران دارای اضافه وزن یا چاق که 50 میلی گرم از داروی Novo Nordisk را یک بار در روز مصرف می کردند، پس از 68 هفته به طور متوسط 15.1 درصد کاهش وزن داشتند.
جف میاچم، تحلیلگر بانک آمریکا، در یادداشت تحقیقاتی یکشنبه خود گفت که دادههای ارفورگلیپرون در دسترس الی لیلی «بسیار مطلوب» با سماگلوتید خوراکی Novo Nordisk مقایسه میشود، «به کناری از احتیاطهای مقایسه آزمایشی متقابل».
لوئیز چن، تحلیلگر Cantor Fitzgerald به CNBC گفت که orforglipron به طور بالقوه می تواند در یک دوره آزمایشی طولانی تر به کاهش وزن بیشتری دست یابد.
″هرچه بیشتر از این داروها استفاده کنید، کاهش وزن بیشتری خواهید دید، درست است؟” چن گفت. بنابراین تصور این است که اگر تقریباً در نیمی از زمان با اورفورگلیپرون به کاهش وزن سماگلوتاید نزدیک شوید، احتمالاً از آن بیشتر خواهید شد.
چن گفت: امید است که اورفورگلیپرون منجر به کاهشی مشابه تیرزپاتید تزریقی Eli Lilly شود که منجر به کاهش وزن حدود 22 درصد پس از 72 هفته شد .
فاز سه کارآزمایی بالینی این شرکت روی اورفورگلیپرون، این دارو را در دورههای زمانی طولانیتری مطالعه خواهد کرد.
حداقل در حال حاضر، تحلیلگران می گویند که قرص Eli Lilly ممکن است نسبت به GLP-1 خوراکی Pfizer، دانوگلیپرون ، که هنوز در مرحله دو آزمایش بالینی است، برتری داشته باشد .
بر اساس نتایج یک کارآزمایی بالینی فاز دو، بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که دو بار در روز نسخه 120 میلیگرمی دانوگلیپرون را مصرف کردند، پس از 16 هفته به طور متوسط حدود 10 پوند از دست دادند .
مقایسه اثر دانگلیپرون با سایر GLP-1های خوراکی به دلیل متفاوت بودن جمعیت بیماران و فقدان داده های طولانی مدت در مورد دارو دشوار است.
یکی از سخنگویان فایزر به CNBC گفت که این شرکت هنوز در حال مطالعه این دارو در مرحله دوم آزمایشات بالینی است و «به نظر می رسد که داده های طولانی تری نیز در آینده فراتر از 16 هفته داشته باشد».
راحتی در استفاده
Mohit Bansal، تحلیلگر Wells Fargo در یادداشتی تحقیقاتی گفت که دانوگلیپرون Pfizer با توجه به داده های قوی orforglipron Eli Lilly برای رقابت در فضای خوراکی GLP-1 به چالش کشیده خواهد شد.
او افزود که پزشکان عموماً قرص های یک بار در روز - مانند اورفورگلیپرون - را به داروهای دو بار در روز مانند دانوگلیپرون ترجیح می دهند.
به نظر میرسد متخصصان سلامت موافقند: «اگر قرص یک بار در روز باشد، تبعیت از بیمار بسیار افزایش مییابد، بنابراین قطعاً یک مزیت بزرگ است. دکتر جان یون ، استاد غدد درون ریز در دانشگاه کالیفرنیا دیویس می گوید: «اگر مجبور شوند دو بار در روز چیزی بخورند، معمولاً چند بار در هفته غیبت می کنند .
فایزر در حال توسعه یک نسخه یکبار در روز از دانگلیپرون است.
این شرکت روز دوشنبه همچنین اعلام کرد که تولید قرص آزمایشی دیگری به نام لوتیگلیپرون را که به گفته بانسال ”جذاب تر GLP-1″ در مجموعه فایزر بوده است، متوقف خواهد کرد زیرا فقط یک بار در روز مصرف می شود. پس از این خبر، سهام شرکت فایزر در روز دوشنبه 5 درصد سقوط کرد.
اما فایزر و الی لیلی یک مزیت کلیدی نسبت به سماگلوتید خوراکی Novo Nordisk دارند: بدون محدودیت غذایی.
بیماران باید سماگلوتاید خوراکی Novo Nordisk را صبح ها با معده خالی و با بیش از چهار اونس آب ساده مصرف کنند، طبق برچسب FDA برای نسخه با دوز پایین و تایید شده این دارو. به آنها دستور داده می شود که 30 دقیقه قبل از خوردن، نوشیدن یا مصرف سایر داروهای خوراکی صبر کنند.
به گفته دکتر ادواردو گرونوالد ، مدیر پزشکی مرکز مدیریت وزن پیشرفته UC San Diego، این به این دلیل است که سماگلوتید خوراکی Novo Nordisk یک داروی پپتیدی است که جذب آن برای روده دشوارتر است .
گرونوالد به CNBC گفت: ”اگر آن را با غذا یا نوشیدنی مصرف کنید، به طور موثر جذب نمی شود.”
او گفت که قرص های Eli Lilly و Pfizer GLP-1 غیر پپتیدی هستند که راحت تر جذب می شوند و نیازی به محدودیت های غذایی ندارند.
Cantor Fitzgerald’s Chen گفت تحقیقات بازار سایت تبلیغات نشان می دهد که این محدودیت ها ”منفی بزرگی برای بیماران” است و قرص های Eli Lilly و Pfizer را جایگزین مناسبی می کند.
به طور کلی، به نظر می رسد orforglipron Eli Lilly به دلیل داده های اثربخشی قوی و راحتی به عنوان یک قرص یک بار در روز بدون محدودیت های غذایی، مدعی برتر در فضای قرص های کاهش وزن باشد.
اما چن تأکید کرد که دادههایی که در اواخر سال جاری ارائه میشوند میتوانند به طور بالقوه این وضعیت را تغییر دهند: «مقداری برای دادههای جدید ذخیره کنید».
برای کارشناسان بهداشتی مانند گرونوالد، نام بردن برنده در فضای خوراکی داروهای کاهش وزن اهمیت کمتری دارد.
او گفت: ”من فکر می کنم این GLP-1 های خوراکی به معنای داشتن ابزارهای بیشتر در جعبه ابزار ما، داشتن گزینه های بیشتر برای افراد مختلف است که ممکن است به داروهای مختلف واکنش متفاوتی نشان دهند.” ″این واقعاً آینده این همه است.”
- meysam masoomi
- ۰ ۰
- ۰ نظر







در سراسر زمینه توسعه نرم افزار، بنیانگذاران فصل مالیات بر درآمد را تجربه می کنند که به یک تهدید وجودی برای بقای شرکت آنها تبدیل شده است
پیشنهادهای مالیاتی بایدن که می تواند به رشد اقتصادی و کسب و کارهای خانوادگی ضربه بزند
رئیس Shopify در مورد اینکه چرا ترجیح میدهد به میکرو اینفلوئنسرها بپردازد تا مزاحمتهای جانبی خود را افزایش دهد